Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

WAVi™ Headset and WAVi™ eSoc™ Single Use Electrode Contacts

K-Nummer: K162460 · 2017-04-28

AntragstellerWavi Co.
Entscheidungsdatum2017-04-28
ProduktcodeGXY
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

WAVi™ Headset and WAVi™ eSoc™ Single Use Electrode Contacts is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wavi Co.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28 under 510(k) number K162460. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the WAVi™ Headset and WAVi™ eSoc™ Single Use Electrode Contacts?

WAVi™ Headset and WAVi™ eSoc™ Single Use Electrode Contacts is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28. The listed applicant is Wavi Co.. The 510(k) number is K162460.

When did WAVi™ Headset and WAVi™ eSoc™ Single Use Electrode Contacts receive FDA 510(k) clearance?

WAVi™ Headset and WAVi™ eSoc™ Single Use Electrode Contacts received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28, under 510(k) number K162460.

Who is the listed applicant for WAVi™ Headset and WAVi™ eSoc™ Single Use Electrode Contacts?

The FDA 510(k) record lists Wavi Co. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WAVi™ Headset and WAVi™ eSoc™ Single Use Electrode Contacts?

The FDA product code for WAVi™ Headset and WAVi™ eSoc™ Single Use Electrode Contacts is GXY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Wavi Co. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K213900WAVi SCAN EEG System and Accessories

Verwandte Geräte (Code: GXY)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262654Dexus Prosthetic System (MSL2, MSR2)Zhejiang Qiangnao Technology Co.,LtdK260578Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT (Modelle 72704/21US, 72704/23US, 72704/25US, 72704/27US) Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT-set (Modelle 72704/21-1010US, 72704/21-1010US, 72704/23-1010US, 72704/25-1010US, 72704/27-1010US) Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT-mini set (Modelle 72704/21-0301US, 72704/23-0301US, 72704/25-0301US, 72704/27-0301US)Ambu A/SK261442Charlotte ACC25 Surface Electrode Array; Charlotte ACC25 Reusable Surface Electrode ArrayCadwell Industries, Inc.K261522BioWave BioWrapsBiowave CorporationK253237Elde Medical Electrodes (T5/ 5 cm x 5cm electrode T10/ 5 cm x 10cm electrode)Elde Medikal Sanayi ve Ticaret Anonim SirketiK254183MR Conditional Cup ElectrodesTechnomed Europe

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑