OsteoMed PINNACLE Driver - FDA 510(k) K162542

Produktübersicht

OsteoMed PINNACLE Driver is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osteomed. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19 under 510(k) number K162542. The device is classified under product code HBE. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the OsteoMed PINNACLE Driver?

OsteoMed PINNACLE Driver is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19. The listed applicant is Osteomed. The 510(k) number is K162542.

When did OsteoMed PINNACLE Driver receive FDA 510(k) clearance?

OsteoMed PINNACLE Driver received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19, under 510(k) number K162542.

Who is the listed applicant for OsteoMed PINNACLE Driver?

The FDA 510(k) record lists Osteomed as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OsteoMed PINNACLE Driver?

The FDA product code for OsteoMed PINNACLE Driver is HBE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Osteomed als Antragsteller

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K203479ExtremiLOCK Lateral Ankle Fusion Plates K162544OsteoMed PINNACLE Driver K161041OsteoMed ExtremiLOCK Wrist Plating System

Verwandte Geräte (Code: HBE)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.