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FDA 510(k)

ClariFix Device

K-Nummer: K162608 · 2017-02-14

AntragstellerArrinex, Inc.
Entscheidungsdatum2017-02-14
ProduktcodeGEH
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ClariFix Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arrinex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-14 under 510(k) number K162608. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ClariFix Device?

ClariFix Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-14. The listed applicant is Arrinex, Inc.. The 510(k) number is K162608.

When did ClariFix Device receive FDA 510(k) clearance?

ClariFix Device received FDA 510(k) clearance on 2017-02-14, under 510(k) number K162608.

Who is the listed applicant for ClariFix Device?

The FDA 510(k) record lists Arrinex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClariFix Device?

The FDA product code for ClariFix Device is GEH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Arrinex, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GEH)

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Offizielle Quelle

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