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FDA 510(k)

ClariFix

K-Nummer: K190356 · 2019-02-26

AntragstellerArrinex, Inc.
Entscheidungsdatum2019-02-26
ProduktcodeGEH
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ClariFix is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arrinex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-26 under 510(k) number K190356. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ClariFix?

ClariFix is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-26. The listed applicant is Arrinex, Inc.. The 510(k) number is K190356.

When did ClariFix receive FDA 510(k) clearance?

ClariFix received FDA 510(k) clearance on 2019-02-26, under 510(k) number K190356.

Who is the listed applicant for ClariFix?

The FDA 510(k) record lists Arrinex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClariFix?

The FDA product code for ClariFix is GEH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Arrinex, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GEH)

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Offizielle Quelle

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