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FDA 510(k)

SENYINT Remote Consultation System

K-Nummer: K162727 · 2018-02-08

AntragstellerDalian Senyint Digital Medical System Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2018-02-08
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SENYINT Remote Consultation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dalian Senyint Digital Medical System Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-08 under 510(k) number K162727. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SENYINT Remote Consultation System?

SENYINT Remote Consultation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-08. The listed applicant is Dalian Senyint Digital Medical System Co., Ltd.. The 510(k) number is K162727.

When did SENYINT Remote Consultation System receive FDA 510(k) clearance?

SENYINT Remote Consultation System received FDA 510(k) clearance on 2018-02-08, under 510(k) number K162727.

Who is the listed applicant for SENYINT Remote Consultation System?

The FDA 510(k) record lists Dalian Senyint Digital Medical System Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SENYINT Remote Consultation System?

The FDA product code for SENYINT Remote Consultation System is LLZ.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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