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FDA 510(k)

Foresight Intracardiac Echocardiology (ICE) System

K-Nummer: K162789 · 2017-03-28

AntragstellerConavi Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2017-03-28
ProduktcodeDQO
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Foresight Intracardiac Echocardiology (ICE) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Conavi Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-28 under 510(k) number K162789. The device is classified under product code DQO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Foresight Intracardiac Echocardiology (ICE) System?

Foresight Intracardiac Echocardiology (ICE) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-28. The listed applicant is Conavi Medical, Inc.. The 510(k) number is K162789.

When did Foresight Intracardiac Echocardiology (ICE) System receive FDA 510(k) clearance?

Foresight Intracardiac Echocardiology (ICE) System received FDA 510(k) clearance on 2017-03-28, under 510(k) number K162789.

Who is the listed applicant for Foresight Intracardiac Echocardiology (ICE) System?

The FDA 510(k) record lists Conavi Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Foresight Intracardiac Echocardiology (ICE) System?

The FDA product code for Foresight Intracardiac Echocardiology (ICE) System is DQO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Conavi Medical, Inc. als Antragsteller

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K252945Novasight Hybrid SystemK172258Novasight Hybrid System

Verwandte Geräte (Code: DQO)

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K261455Arterial Pressure Monitoring Set/TraySpectrum VascularK252702Bioptimal Pulmonary Artery Monitoring Catheter (TD2502NF, TD2502NGF, TD2502NDF, TD2502NCF, TD2502NCGF, TD2502NDGF, TD2502NDCF, TD2502NDCGF, TD2502NXCF, TD2502NDXF, TD2502NXCGF, TD2502NDXGF, TD2502NDXCF, TD2502NDXCGF, TD2502-110NF, TD2502-110NGF, TD2502-110NDF, TD2502-110NCF, TD2502-110NDGF, TD2502-110NDCF, TD2502-110NCGF, TD2502-110NDCGF, TD2502-110NXF, TD2502-110NXGF, TD2502-110NDXF, TD2502-110NXCF, TD2502-110NDXGF, TD2502-110NDXCF ,TD2502-110NXCGF, TD2502-110NDXCGF, TD2602NF, TD2602NBioptimal International Pte. , Ltd.K254278Arterial Pressure Monitoring Set/TraySpectrum VascularK250751DualView CatheterTerumo CorporationK242966Gentuity® HF-OCT Imaging System with Vis-Rx Prime® Micro-Imaging CatheterGentuity, LLCK242420pNOVUS 21 MicrocatheterPhenox, Ltd.

Offizielle Quelle

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