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FDA 510(k)

Gelweave Vascular Grafts

K-Nummer: K162794 · 2017-06-30

AntragstellerVascutek, Ltd.
Entscheidungsdatum2017-06-30
ProduktcodeDSY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Gelweave Vascular Grafts is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vascutek, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-30 under 510(k) number K162794. The device is classified under product code DSY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Gelweave Vascular Grafts?

Gelweave Vascular Grafts is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-30. The listed applicant is Vascutek, Ltd.. The 510(k) number is K162794.

When did Gelweave Vascular Grafts receive FDA 510(k) clearance?

Gelweave Vascular Grafts received FDA 510(k) clearance on 2017-06-30, under 510(k) number K162794.

Who is the listed applicant for Gelweave Vascular Grafts?

The FDA 510(k) record lists Vascutek, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gelweave Vascular Grafts?

The FDA product code for Gelweave Vascular Grafts is DSY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Vascutek, Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DSY)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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