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FDA 510(k)

Gelseal Vascular Grafts, Gelsoft Vascular Grafts, Gelsoft Plus Vascular Grafts

K-Nummer: K162803 · 2017-07-14

AntragstellerVascutek, Ltd.
Entscheidungsdatum2017-07-14
ProduktcodeDSY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Gelseal Vascular Grafts, Gelsoft Vascular Grafts, Gelsoft Plus Vascular Grafts is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vascutek, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-14 under 510(k) number K162803. The device is classified under product code DSY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Gelseal Vascular Grafts, Gelsoft Vascular Grafts, Gelsoft Plus Vascular Grafts?

Gelseal Vascular Grafts, Gelsoft Vascular Grafts, Gelsoft Plus Vascular Grafts is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-14. The listed applicant is Vascutek, Ltd.. The 510(k) number is K162803.

When did Gelseal Vascular Grafts, Gelsoft Vascular Grafts, Gelsoft Plus Vascular Grafts receive FDA 510(k) clearance?

Gelseal Vascular Grafts, Gelsoft Vascular Grafts, Gelsoft Plus Vascular Grafts received FDA 510(k) clearance on 2017-07-14, under 510(k) number K162803.

Who is the listed applicant for Gelseal Vascular Grafts, Gelsoft Vascular Grafts, Gelsoft Plus Vascular Grafts?

The FDA 510(k) record lists Vascutek, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gelseal Vascular Grafts, Gelsoft Vascular Grafts, Gelsoft Plus Vascular Grafts?

The FDA product code for Gelseal Vascular Grafts, Gelsoft Vascular Grafts, Gelsoft Plus Vascular Grafts is DSY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Vascutek, Ltd. als Antragsteller

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K241550Gelweave™ Vascular ProsthesesK241070Gelsoft™ Plus Vascular ProsthesesK202703Vascutek Gelsoft Plus ERS Vascular GraftK200955Vascutek Gelseal Patch, Vascutek Gelsoft Patch, Vascutek Thin Wall Carotid PatchK162794Gelweave Vascular Grafts

Verwandte Geräte (Code: DSY)

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K252445Fusion Bioline Vascular GraftMaquet Cardiovascular, LLCK252277Spiral Laminar Flow™ Vascular Arteriovenous Graft (AV0645)Vascular Flow Technologies LimitedK241550Gelweave™ Vascular ProsthesesVascutek, Ltd.K241070Gelsoft™ Plus Vascular ProsthesesVascutek, Ltd.K231972Advanta VXT Vascular Graft, Flixene Vascular GraftAtrium Medical CorporationK240083GORE® PROPATEN® Vascular GraftW. L. Gore & Associates, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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