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FDA 510(k)

Philips iCT CT System

K-Nummer: K162838 · 2017-04-07

AntragstellerPhilips Medical Systems (Cleveland), Inc.
Entscheidungsdatum2017-04-07
ProduktcodeJAK
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Philips iCT CT System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-07 under 510(k) number K162838. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Philips iCT CT System?

Philips iCT CT System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-07. The listed applicant is Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.. The 510(k) number is K162838.

When did Philips iCT CT System receive FDA 510(k) clearance?

Philips iCT CT System received FDA 510(k) clearance on 2017-04-07, under 510(k) number K162838.

Who is the listed applicant for Philips iCT CT System?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems (Cleveland), Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Philips iCT CT System?

The FDA product code for Philips iCT CT System is JAK.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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