Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Finessis Zero Chemo Flexylon Powder Free Sterile White Surgical Glove

K-Nummer: K162852 · 2017-02-08

AntragstellerLucenxia Prescience AG
Entscheidungsdatum2017-02-08
ProduktcodeKGO
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Finessis Zero Chemo Flexylon Powder Free Sterile White Surgical Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lucenxia Prescience AG. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-08 under 510(k) number K162852. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Finessis Zero Chemo Flexylon Powder Free Sterile White Surgical Glove?

Finessis Zero Chemo Flexylon Powder Free Sterile White Surgical Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-08. The listed applicant is Lucenxia Prescience AG. The 510(k) number is K162852.

When did Finessis Zero Chemo Flexylon Powder Free Sterile White Surgical Glove receive FDA 510(k) clearance?

Finessis Zero Chemo Flexylon Powder Free Sterile White Surgical Glove received FDA 510(k) clearance on 2017-02-08, under 510(k) number K162852.

Who is the listed applicant for Finessis Zero Chemo Flexylon Powder Free Sterile White Surgical Glove?

The FDA 510(k) record lists Lucenxia Prescience AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Finessis Zero Chemo Flexylon Powder Free Sterile White Surgical Glove?

The FDA product code for Finessis Zero Chemo Flexylon Powder Free Sterile White Surgical Glove is KGO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Lucenxia Prescience AG als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K173304Finessis Intense Polyisoprene Surgical GloveK173386Finessis Zero Flexylon Powder Free Sterile White Surgical Glove Tested for use with Chemotherapy DrugsK171987Finessis Zero Flexylon Powder Free Sterile White Surgical Glove

Verwandte Geräte (Code: KGO)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260558Latex Powder Free Surgical Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate; Latex Powder Free Surgical Gloves with Colloidal Oatmeal Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl CitrateHartalega NGC Sdn. Bhd.K253060Sterile Latex Powder Free Surgical GlovesProtect Gloves Company LimitedK250313Sterile Powder Free Synthetic Rubber Surgeon’s Gloves, Green Color, Tested For Use With Chemotherapy Drugs and Gastric AcidHarps Europe Manufacturing GmbHK240790Polyisoprene Surgical glovesSuzhou Colour-Way New Material Co., Ltd.K232079Natural Rubber Latex Surgical Glove, Powder Free, Sterile, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl (Green); Natural Rubber Latex (Strip&Coat)/(Strip&Pack) Surgical Glove, Powder Free, Sterile, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and FentanylWrp Asia Pacific Sdn. Bhd.K232444Sterile Powder Free Latex Surgical Gloves, Tested for Use with Chemotherapy DrugsGrand Work Plastic Products Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑