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FDA 510(k)

Finessis Zero Flexylon Powder Free Sterile White Surgical Glove

K-Nummer: K171987 · 2017-10-20

AntragstellerLucenxia Prescience AG
Entscheidungsdatum2017-10-20
ProduktcodeKGO
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Finessis Zero Flexylon Powder Free Sterile White Surgical Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lucenxia Prescience AG. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-20 under 510(k) number K171987. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Finessis Zero Flexylon Powder Free Sterile White Surgical Glove?

Finessis Zero Flexylon Powder Free Sterile White Surgical Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-20. The listed applicant is Lucenxia Prescience AG. The 510(k) number is K171987.

When did Finessis Zero Flexylon Powder Free Sterile White Surgical Glove receive FDA 510(k) clearance?

Finessis Zero Flexylon Powder Free Sterile White Surgical Glove received FDA 510(k) clearance on 2017-10-20, under 510(k) number K171987.

Who is the listed applicant for Finessis Zero Flexylon Powder Free Sterile White Surgical Glove?

The FDA 510(k) record lists Lucenxia Prescience AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Finessis Zero Flexylon Powder Free Sterile White Surgical Glove?

The FDA product code for Finessis Zero Flexylon Powder Free Sterile White Surgical Glove is KGO.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Lucenxia Prescience AG als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KGO)

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Offizielle Quelle

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