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FDA 510(k)

MEP Monitor

K-Nummer: K162873 · 2017-03-31

AntragstellerTonica Elektronik A/S
Entscheidungsdatum2017-03-31
ProduktcodeGWF
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MEP Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tonica Elektronik A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-31 under 510(k) number K162873. The device is classified under product code GWF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MEP Monitor?

MEP Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-31. The listed applicant is Tonica Elektronik A/S. The 510(k) number is K162873.

When did MEP Monitor receive FDA 510(k) clearance?

MEP Monitor received FDA 510(k) clearance on 2017-03-31, under 510(k) number K162873.

Who is the listed applicant for MEP Monitor?

The FDA 510(k) record lists Tonica Elektronik A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MEP Monitor?

The FDA product code for MEP Monitor is GWF.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Tonica Elektronik A/S als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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