Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

SPY Phi Open Field Handheld Fluorescence Imaging System

K-Nummer: K162885 · 2017-01-11

AntragstellerNovadaq Technologies, Inc.
Entscheidungsdatum2017-01-11
ProduktcodeOWN
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SPY Phi Open Field Handheld Fluorescence Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novadaq Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-11 under 510(k) number K162885. The device is classified under product code OWN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SPY Phi Open Field Handheld Fluorescence Imaging System?

SPY Phi Open Field Handheld Fluorescence Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-11. The listed applicant is Novadaq Technologies, Inc.. The 510(k) number is K162885.

When did SPY Phi Open Field Handheld Fluorescence Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

SPY Phi Open Field Handheld Fluorescence Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2017-01-11, under 510(k) number K162885.

Who is the listed applicant for SPY Phi Open Field Handheld Fluorescence Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Novadaq Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPY Phi Open Field Handheld Fluorescence Imaging System?

The FDA product code for SPY Phi Open Field Handheld Fluorescence Imaging System is OWN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Novadaq Technologies, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K161792PINPOINT Endoscopic Fluorescence Imaging SystemK150956PINPOINT Endoscopic Fluorescence Imaging System

Verwandte Geräte (Code: OWN)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262547KARL STORZ TIPCAM1 RubinaKALR STORZ SE & Co. KGK254180PerfusiX-ImagingLIMIS Development B.V.K242163SmartSurgN Visualization SystemSmartsurgN, Inc.K254242KARL STORZ ICG Imaging System with RUBINA® LensKarl Storz SE & CO. KGK251852cCeLL - In vivo with Drop-In Robo (CN100-2W2C488775, CN100-1W1C775, DR200)VPIX Medical, Inc.K260108L12 LED Light Source with AIMStryker Endoscopy

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑