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FDA 510(k)

Complete Control System

K-Nummer: K162891 · 2017-04-14

AntragstellerCoapt, LLC
Entscheidungsdatum2017-04-14
ProduktcodeGXY
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Complete Control System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coapt, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-14 under 510(k) number K162891. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Complete Control System?

Complete Control System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-14. The listed applicant is Coapt, LLC. The 510(k) number is K162891.

When did Complete Control System receive FDA 510(k) clearance?

Complete Control System received FDA 510(k) clearance on 2017-04-14, under 510(k) number K162891.

Who is the listed applicant for Complete Control System?

The FDA 510(k) record lists Coapt, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Complete Control System?

The FDA product code for Complete Control System is GXY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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