Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

SurgiMend MP Collagen Matrix for Soft Tissue Reconstruction

K-Nummer: K162965 · 2017-02-16

AntragstellerTei Biosciences, Inc.
Entscheidungsdatum2017-02-16
ProduktcodeFTM
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SurgiMend MP Collagen Matrix for Soft Tissue Reconstruction is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tei Biosciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16 under 510(k) number K162965. The device is classified under product code FTM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SurgiMend MP Collagen Matrix for Soft Tissue Reconstruction?

SurgiMend MP Collagen Matrix for Soft Tissue Reconstruction is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16. The listed applicant is Tei Biosciences, Inc.. The 510(k) number is K162965.

When did SurgiMend MP Collagen Matrix for Soft Tissue Reconstruction receive FDA 510(k) clearance?

SurgiMend MP Collagen Matrix for Soft Tissue Reconstruction received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16, under 510(k) number K162965.

Who is the listed applicant for SurgiMend MP Collagen Matrix for Soft Tissue Reconstruction?

The FDA 510(k) record lists Tei Biosciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SurgiMend MP Collagen Matrix for Soft Tissue Reconstruction?

The FDA product code for SurgiMend MP Collagen Matrix for Soft Tissue Reconstruction is FTM.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Tei Biosciences, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K153690PriMatrix Dermal Repair Scaffold

Verwandte Geräte (Code: FTM)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262406EluPro Antibiotic-Eluting BioEnvelopeBoston ScientificK250598Endoform Reconstructive Template - PLGAAroa Biosurgery , Ltd.K243595OviTex PRS (Long-Term Resorbable)TELA Bio, Inc.K233991CanGaroo RM Antibacterial EnvelopeElutia, Inc.K241126OviTex PRSTELA Bio, Inc.K223052Peri-Guard and Supple Peri-GuardSynovis Life Technologies, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑