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FDA 510(k)

Karl Storz UROMAT E.A.S.I.

K-Nummer: K162992 · 2017-07-07

AntragstellerKarl Storz Endoscopy America, Inc.
Entscheidungsdatum2017-07-07
ProduktcodeLJH
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Karl Storz UROMAT E.A.S.I. is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-07 under 510(k) number K162992. The device is classified under product code LJH. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Karl Storz UROMAT E.A.S.I.?

Karl Storz UROMAT E.A.S.I. is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-07. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America, Inc.. The 510(k) number is K162992.

When did Karl Storz UROMAT E.A.S.I. receive FDA 510(k) clearance?

Karl Storz UROMAT E.A.S.I. received FDA 510(k) clearance on 2017-07-07, under 510(k) number K162992.

Who is the listed applicant for Karl Storz UROMAT E.A.S.I.?

The FDA 510(k) record lists Karl Storz Endoscopy America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Karl Storz UROMAT E.A.S.I.?

The FDA product code for Karl Storz UROMAT E.A.S.I. is LJH.

Zugehörige klinische Studien

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Verwandte Geräte (Code: LJH)

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K254111Irrigation/Urology SetsB.Braun Medical, Inc.

Offizielle Quelle

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