Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

TIGR Matrix Surgical Mesh

K-Nummer: K163005 · 2017-07-27

AntragstellerNovus Scientific AB
Entscheidungsdatum2017-07-27
ProduktcodeOWT
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TIGR Matrix Surgical Mesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novus Scientific AB. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-27 under 510(k) number K163005. The device is classified under product code OWT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TIGR Matrix Surgical Mesh?

TIGR Matrix Surgical Mesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-27. The listed applicant is Novus Scientific AB. The 510(k) number is K163005.

When did TIGR Matrix Surgical Mesh receive FDA 510(k) clearance?

TIGR Matrix Surgical Mesh received FDA 510(k) clearance on 2017-07-27, under 510(k) number K163005.

Who is the listed applicant for TIGR Matrix Surgical Mesh?

The FDA 510(k) record lists Novus Scientific AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TIGR Matrix Surgical Mesh?

The FDA product code for TIGR Matrix Surgical Mesh is OWT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Novus Scientific AB als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K191749TIGR Matrix Surgical Mesh, TIGR Surgical Mesh

Verwandte Geräte (Code: OWT)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K243241Phasix ST Umbilical Hernia PatchDavol, Inc., A Subsidiary of C.R. Bard, Inc.K233661Transorb™ Self-Gripping Resorbable MeshSofradim ProductionK191749TIGR Matrix Surgical Mesh, TIGR Surgical MeshNovus Scientific ABK191773GORE BIO-A Tissue ReinforcementW. L. Gore & Associates, Inc.K190185Phasix ST Mesh with Open Positioning SystemC.R. Bard, Inc.K173143Phasix ST MeshC.R. Bard, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑