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FDA 510(k)

TIGR Matrix Surgical Mesh, TIGR Surgical Mesh

K-Nummer: K191749 · 2020-03-26

AntragstellerNovus Scientific AB
Entscheidungsdatum2020-03-26
ProduktcodeOWT
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TIGR Matrix Surgical Mesh, TIGR Surgical Mesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novus Scientific AB. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-26 under 510(k) number K191749. The device is classified under product code OWT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TIGR Matrix Surgical Mesh, TIGR Surgical Mesh?

TIGR Matrix Surgical Mesh, TIGR Surgical Mesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-26. The listed applicant is Novus Scientific AB. The 510(k) number is K191749.

When did TIGR Matrix Surgical Mesh, TIGR Surgical Mesh receive FDA 510(k) clearance?

TIGR Matrix Surgical Mesh, TIGR Surgical Mesh received FDA 510(k) clearance on 2020-03-26, under 510(k) number K191749.

Who is the listed applicant for TIGR Matrix Surgical Mesh, TIGR Surgical Mesh?

The FDA 510(k) record lists Novus Scientific AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TIGR Matrix Surgical Mesh, TIGR Surgical Mesh?

The FDA product code for TIGR Matrix Surgical Mesh, TIGR Surgical Mesh is OWT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Novus Scientific AB als Antragsteller

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K163005TIGR Matrix Surgical Mesh

Verwandte Geräte (Code: OWT)

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Offizielle Quelle

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