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FDA 510(k)

Ultra/Phonic Scanning Gel

K-Nummer: K163026 · 2018-01-09

AntragstellerPharmaceutical Innovations, Inc.
Entscheidungsdatum2018-01-09
ProduktcodeMUI
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Ultra/Phonic Scanning Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pharmaceutical Innovations, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-09 under 510(k) number K163026. The device is classified under product code MUI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Ultra/Phonic Scanning Gel?

Ultra/Phonic Scanning Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-09. The listed applicant is Pharmaceutical Innovations, Inc.. The 510(k) number is K163026.

When did Ultra/Phonic Scanning Gel receive FDA 510(k) clearance?

Ultra/Phonic Scanning Gel received FDA 510(k) clearance on 2018-01-09, under 510(k) number K163026.

Who is the listed applicant for Ultra/Phonic Scanning Gel?

The FDA 510(k) record lists Pharmaceutical Innovations, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultra/Phonic Scanning Gel?

The FDA product code for Ultra/Phonic Scanning Gel is MUI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Pharmaceutical Innovations, Inc. als Antragsteller

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K163027Ultra/Phonic Free Conductivity GelK163024Ultra/Phonic Conductivity GelK163023Other-Sonic Transmission Gel

Verwandte Geräte (Code: MUI)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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