Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Ultra/Phonic Free Conductivity Gel

K-Nummer: K163027 · 2018-01-09

AntragstellerPharmaceutical Innovations, Inc.
Entscheidungsdatum2018-01-09
ProduktcodeMUI
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Ultra/Phonic Free Conductivity Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pharmaceutical Innovations, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-09 under 510(k) number K163027. The device is classified under product code MUI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Ultra/Phonic Free Conductivity Gel?

Ultra/Phonic Free Conductivity Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-09. The listed applicant is Pharmaceutical Innovations, Inc.. The 510(k) number is K163027.

When did Ultra/Phonic Free Conductivity Gel receive FDA 510(k) clearance?

Ultra/Phonic Free Conductivity Gel received FDA 510(k) clearance on 2018-01-09, under 510(k) number K163027.

Who is the listed applicant for Ultra/Phonic Free Conductivity Gel?

The FDA 510(k) record lists Pharmaceutical Innovations, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultra/Phonic Free Conductivity Gel?

The FDA product code for Ultra/Phonic Free Conductivity Gel is MUI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Pharmaceutical Innovations, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K163026Ultra/Phonic Scanning GelK163024Ultra/Phonic Conductivity GelK163023Other-Sonic Transmission Gel

Verwandte Geräte (Code: MUI)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253255Non-Sterile Ultrasound Gel Sterile Ultrasound GelFoshan Pingchuang Medical Technology Co., Ltd.K252337EdgeFlow Gel PadEdgecare, Inc.K242167Sterile and Non-Sterile Ultrasonic Coupling AgentAnhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd.K241789Non-Sterile Ultrasound Transmission GelsHony Medical Co., Ltd.K232957Sterile and Non-Sterile Ultrasound GelsJianerkang Medical Co., Ltd.K221999Ultrasound Transmission GelsHony Medical Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑