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FDA 510(k)

EPIC Extremity Snap-Off Screw

K-Nummer: K163038 · 2017-02-28

AntragstellerEpic Extremity, LLC
Entscheidungsdatum2017-02-28
ProduktcodeHWC
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EPIC Extremity Snap-Off Screw is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Epic Extremity, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-28 under 510(k) number K163038. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EPIC Extremity Snap-Off Screw?

EPIC Extremity Snap-Off Screw is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-28. The listed applicant is Epic Extremity, LLC. The 510(k) number is K163038.

When did EPIC Extremity Snap-Off Screw receive FDA 510(k) clearance?

EPIC Extremity Snap-Off Screw received FDA 510(k) clearance on 2017-02-28, under 510(k) number K163038.

Who is the listed applicant for EPIC Extremity Snap-Off Screw?

The FDA 510(k) record lists Epic Extremity, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EPIC Extremity Snap-Off Screw?

The FDA product code for EPIC Extremity Snap-Off Screw is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Epic Extremity, LLC als Antragsteller

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K182991EPIC Extremity Fusion Plate SystemK172441EPIC Extremity Fracture Plate SystemK153340Epic Extremity Plate SystemK153333Epic Extremity Cannulated Screw System

Verwandte Geräte (Code: HWC)

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K262975Arthrex Beaming-SystemArthrex, Inc.K260995DynaNail Helix® Fixation SystemMedShape, Inc.K254280F.A.S.T ScrewSteps OrthoK261057ActivaScrew™ Cannulated COMBioretec, Ltd.K260106OsteoCoil™ GT Active Compression SystemFlower Orthopedics Corporation DBA Conventus Flower OrthopedK262344Large Compression ScrewsTriMed, Inc.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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