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FDA 510(k)

EPIC Extremity Fusion Plate System

K-Nummer: K182991 · 2019-02-13

AntragstellerEpic Extremity, LLC
Entscheidungsdatum2019-02-13
ProduktcodeHRS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EPIC Extremity Fusion Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Epic Extremity, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-13 under 510(k) number K182991. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EPIC Extremity Fusion Plate System?

EPIC Extremity Fusion Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-13. The listed applicant is Epic Extremity, LLC. The 510(k) number is K182991.

When did EPIC Extremity Fusion Plate System receive FDA 510(k) clearance?

EPIC Extremity Fusion Plate System received FDA 510(k) clearance on 2019-02-13, under 510(k) number K182991.

Who is the listed applicant for EPIC Extremity Fusion Plate System?

The FDA 510(k) record lists Epic Extremity, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EPIC Extremity Fusion Plate System?

The FDA product code for EPIC Extremity Fusion Plate System is HRS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Epic Extremity, LLC als Antragsteller

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K172441EPIC Extremity Fracture Plate SystemK163038EPIC Extremity Snap-Off ScrewK153340Epic Extremity Plate SystemK153333Epic Extremity Cannulated Screw System

Verwandte Geräte (Code: HRS)

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Offizielle Quelle

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