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FDA 510(k)

Advance Medical Designs, Inc. Steriles Ultraschallgel

K-Nummer: K163050 · 2017-10-25

AntragstellerAdvance Medical Designs, Inc.
Entscheidungsdatum2017-10-25
ProduktcodeMUI
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Advance Medical Designs, Inc. Sterile Ultrasound Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advance Medical Designs, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25 under 510(k) number K163050. The device is classified under product code MUI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Advance Medical Designs, Inc. Sterile Ultrasound Gel?

Advance Medical Designs, Inc. Sterile Ultrasound Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25. The listed applicant is Advance Medical Designs, Inc.. The 510(k) number is K163050.

When did Advance Medical Designs, Inc. Sterile Ultrasound Gel receive FDA 510(k) clearance?

Advance Medical Designs, Inc. Sterile Ultrasound Gel received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25, under 510(k) number K163050.

Who is the listed applicant for Advance Medical Designs, Inc. Sterile Ultrasound Gel?

The FDA 510(k) record lists Advance Medical Designs, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Advance Medical Designs, Inc. Sterile Ultrasound Gel?

The FDA product code for Advance Medical Designs, Inc. Sterile Ultrasound Gel is MUI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Advance Medical Designs, Inc. als Antragsteller

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K223689Disposable Needle Guides and Grids

Verwandte Geräte (Code: MUI)

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Offizielle Quelle

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