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FDA 510(k)

DyeVert Plus Contrast Modulation/Monitoring System, Contrast Monitoring System

K-Nummer: K163054 · 2017-03-08

AntragstellerOsprey Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2017-03-08
ProduktcodeDXT
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DyeVert Plus Contrast Modulation/Monitoring System, Contrast Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osprey Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-08 under 510(k) number K163054. The device is classified under product code DXT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DyeVert Plus Contrast Modulation/Monitoring System, Contrast Monitoring System?

DyeVert Plus Contrast Modulation/Monitoring System, Contrast Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-08. The listed applicant is Osprey Medical, Inc.. The 510(k) number is K163054.

When did DyeVert Plus Contrast Modulation/Monitoring System, Contrast Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

DyeVert Plus Contrast Modulation/Monitoring System, Contrast Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2017-03-08, under 510(k) number K163054.

Who is the listed applicant for DyeVert Plus Contrast Modulation/Monitoring System, Contrast Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Osprey Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DyeVert Plus Contrast Modulation/Monitoring System, Contrast Monitoring System?

The FDA product code for DyeVert Plus Contrast Modulation/Monitoring System, Contrast Monitoring System is DXT.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Osprey Medical, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DXT)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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