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FDA 510(k)

Plasma Edge System

K-Nummer: K163090 · 2017-05-23

AntragstellerChirurgie Innovation
Entscheidungsdatum2017-05-23
ProduktcodeFAS
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Plasma Edge System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chirurgie Innovation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-23 under 510(k) number K163090. The device is classified under product code FAS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Plasma Edge System?

Plasma Edge System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-23. The listed applicant is Chirurgie Innovation. The 510(k) number is K163090.

When did Plasma Edge System receive FDA 510(k) clearance?

Plasma Edge System received FDA 510(k) clearance on 2017-05-23, under 510(k) number K163090.

Who is the listed applicant for Plasma Edge System?

The FDA 510(k) record lists Chirurgie Innovation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Plasma Edge System?

The FDA product code for Plasma Edge System is FAS.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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