Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Electrosurgical accessory

K-Nummer: K210394 · 2021-05-19

Entscheidungsdatum2021-05-19
ProduktcodeFAS
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Electrosurgical accessory is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dornier Medtech America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-19 under 510(k) number K210394. The device is classified under product code FAS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Electrosurgical accessory?

Electrosurgical accessory is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-19. The listed applicant is Dornier Medtech America, Inc.. The 510(k) number is K210394.

When did Electrosurgical accessory receive FDA 510(k) clearance?

Electrosurgical accessory received FDA 510(k) clearance on 2021-05-19, under 510(k) number K210394.

Who is the listed applicant for Electrosurgical accessory?

The FDA 510(k) record lists Dornier Medtech America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electrosurgical accessory?

The FDA product code for Electrosurgical accessory is FAS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Weitere Einträge mit Dornier Medtech America, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Alle 11 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: FAS)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑