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FDA 510(k)

ComfortGuard Surgical Gown, i600, Film Reinforced

K-Nummer: K163191 · 2017-02-27

AntragstellerGri Medical & Electrical Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2017-02-27
ProduktcodeFYA
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ComfortGuard Surgical Gown, i600, Film Reinforced is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gri Medical & Electrical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-27 under 510(k) number K163191. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ComfortGuard Surgical Gown, i600, Film Reinforced?

ComfortGuard Surgical Gown, i600, Film Reinforced is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-27. The listed applicant is Gri Medical & Electrical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K163191.

When did ComfortGuard Surgical Gown, i600, Film Reinforced receive FDA 510(k) clearance?

ComfortGuard Surgical Gown, i600, Film Reinforced received FDA 510(k) clearance on 2017-02-27, under 510(k) number K163191.

Who is the listed applicant for ComfortGuard Surgical Gown, i600, Film Reinforced?

The FDA 510(k) record lists Gri Medical & Electrical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ComfortGuard Surgical Gown, i600, Film Reinforced?

The FDA product code for ComfortGuard Surgical Gown, i600, Film Reinforced is FYA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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