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FDA 510(k)

Mazor X

K-Nummer: K163221 · 2017-04-04

AntragstellerMazor Robotics , Ltd.
Entscheidungsdatum2017-04-04
ProduktcodeOLO
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Mazor X is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mazor Robotics , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-04 under 510(k) number K163221. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Mazor X?

Mazor X is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-04. The listed applicant is Mazor Robotics , Ltd.. The 510(k) number is K163221.

When did Mazor X receive FDA 510(k) clearance?

Mazor X received FDA 510(k) clearance on 2017-04-04, under 510(k) number K163221.

Who is the listed applicant for Mazor X?

The FDA 510(k) record lists Mazor Robotics , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mazor X?

The FDA product code for Mazor X is OLO.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Mazor Robotics , Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OLO)

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Offizielle Quelle

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