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FDA 510(k)

Pantheris Catheter (8F); Pantheris Cather (7F); Lightbox HS Imaging Console; Lightbox Sled

K-Nummer: K163264 · 2016-12-21

AntragstellerAvinger, Inc.
Entscheidungsdatum2016-12-21
ProduktcodeMCW
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Pantheris Catheter (8F); Pantheris Cather (7F); Lightbox HS Imaging Console; Lightbox Sled is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avinger, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-21 under 510(k) number K163264. The device is classified under product code MCW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Pantheris Catheter (8F); Pantheris Cather (7F); Lightbox HS Imaging Console; Lightbox Sled?

Pantheris Catheter (8F); Pantheris Cather (7F); Lightbox HS Imaging Console; Lightbox Sled is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-21. The listed applicant is Avinger, Inc.. The 510(k) number is K163264.

When did Pantheris Catheter (8F); Pantheris Cather (7F); Lightbox HS Imaging Console; Lightbox Sled receive FDA 510(k) clearance?

Pantheris Catheter (8F); Pantheris Cather (7F); Lightbox HS Imaging Console; Lightbox Sled received FDA 510(k) clearance on 2016-12-21, under 510(k) number K163264.

Who is the listed applicant for Pantheris Catheter (8F); Pantheris Cather (7F); Lightbox HS Imaging Console; Lightbox Sled?

The FDA 510(k) record lists Avinger, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pantheris Catheter (8F); Pantheris Cather (7F); Lightbox HS Imaging Console; Lightbox Sled?

The FDA product code for Pantheris Catheter (8F); Pantheris Cather (7F); Lightbox HS Imaging Console; Lightbox Sled is MCW.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Avinger, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MCW)

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Offizielle Quelle

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