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FDA 510(k)

FastStroke

K-Nummer: K163281 · 2017-01-26

AntragstellerGef Medical Systems Scs
Entscheidungsdatum2017-01-26
ProduktcodeJAK
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

FastStroke is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gef Medical Systems Scs. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-26 under 510(k) number K163281. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the FastStroke?

FastStroke is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-26. The listed applicant is Gef Medical Systems Scs. The 510(k) number is K163281.

When did FastStroke receive FDA 510(k) clearance?

FastStroke received FDA 510(k) clearance on 2017-01-26, under 510(k) number K163281.

Who is the listed applicant for FastStroke?

The FDA 510(k) record lists Gef Medical Systems Scs as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FastStroke?

The FDA product code for FastStroke is JAK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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