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FDA 510(k)

INFINITT ULite

K-Nummer: K163290 · 2017-03-24

AntragstellerInfinitt Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2017-03-24
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

INFINITT ULite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Infinitt Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24 under 510(k) number K163290. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the INFINITT ULite?

INFINITT ULite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24. The listed applicant is Infinitt Co., Ltd.. The 510(k) number is K163290.

When did INFINITT ULite receive FDA 510(k) clearance?

INFINITT ULite received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24, under 510(k) number K163290.

Who is the listed applicant for INFINITT ULite?

The FDA 510(k) record lists Infinitt Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INFINITT ULite?

The FDA product code for INFINITT ULite is LLZ.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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