NovaBone IRM — FDA 510(k) K163310

Produktübersicht

NovaBone IRM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novabone Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-18 under 510(k) number K163310. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NovaBone IRM?

NovaBone IRM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-18. The listed applicant is Novabone Products, LLC. The 510(k) number is K163310.

When did NovaBone IRM receive FDA 510(k) clearance?

NovaBone IRM received FDA 510(k) clearance on 2017-01-18, under 510(k) number K163310.

Who is the listed applicant for NovaBone IRM?

The FDA 510(k) record lists Novabone Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NovaBone IRM?

The FDA product code for NovaBone IRM is MQV.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Novabone Products, LLC als Antragsteller

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K242299NovaBone Putty - Synthetic Bioactive Bone Graft K240404NovaBone Putty - Bioactive Synthetic Bone Graft (NB6600, NB6610, NB6615)K220498NovoGen Wound Matrix

Verwandte Geräte (Code: MQV)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.