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FDA 510(k)

Coolief* Cooled RF Probe

K-Nummer: K163461 · 2017-04-13

AntragstellerHalyard Health, Inc.
Entscheidungsdatum2017-04-13
ProduktcodeGXI
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Coolief* Cooled RF Probe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Halyard Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-13 under 510(k) number K163461. The device is classified under product code GXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Coolief* Cooled RF Probe?

Coolief* Cooled RF Probe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-13. The listed applicant is Halyard Health, Inc.. The 510(k) number is K163461.

When did Coolief* Cooled RF Probe receive FDA 510(k) clearance?

Coolief* Cooled RF Probe received FDA 510(k) clearance on 2017-04-13, under 510(k) number K163461.

Who is the listed applicant for Coolief* Cooled RF Probe?

The FDA 510(k) record lists Halyard Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Coolief* Cooled RF Probe?

The FDA product code for Coolief* Cooled RF Probe is GXI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Halyard Health, Inc. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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