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FDA 510(k)

Aero Chrome* atmungsaktives Operationskleid

K-Nummer: K153255 · 2016-04-13

AntragstellerHalyard Health, Inc.
Entscheidungsdatum2016-04-13
ProduktcodeFYA
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Aero Chrome* Breathable Performance Surgical Gown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Halyard Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-13 under 510(k) number K153255. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Aero Chrome* Breathable Performance Surgical Gown?

Aero Chrome* Breathable Performance Surgical Gown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-13. The listed applicant is Halyard Health, Inc.. The 510(k) number is K153255.

When did Aero Chrome* Breathable Performance Surgical Gown receive FDA 510(k) clearance?

Aero Chrome* Breathable Performance Surgical Gown received FDA 510(k) clearance on 2016-04-13, under 510(k) number K153255.

Who is the listed applicant for Aero Chrome* Breathable Performance Surgical Gown?

The FDA 510(k) record lists Halyard Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aero Chrome* Breathable Performance Surgical Gown?

The FDA product code for Aero Chrome* Breathable Performance Surgical Gown is FYA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Halyard Health, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FYA)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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