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FDA 510(k)

Aero Chrome* Select atmungsaktive Operationskleider

K-Nummer: K162930 · 2017-04-21

AntragstellerHalyard Health, Inc.
Entscheidungsdatum2017-04-21
ProduktcodeFYA
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Aero Chrome* Select Breathable Performance Surgical Gowns is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Halyard Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-21 under 510(k) number K162930. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Aero Chrome* Select Breathable Performance Surgical Gowns?

Aero Chrome* Select Breathable Performance Surgical Gowns is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-21. The listed applicant is Halyard Health, Inc.. The 510(k) number is K162930.

When did Aero Chrome* Select Breathable Performance Surgical Gowns receive FDA 510(k) clearance?

Aero Chrome* Select Breathable Performance Surgical Gowns received FDA 510(k) clearance on 2017-04-21, under 510(k) number K162930.

Who is the listed applicant for Aero Chrome* Select Breathable Performance Surgical Gowns?

The FDA 510(k) record lists Halyard Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aero Chrome* Select Breathable Performance Surgical Gowns?

The FDA product code for Aero Chrome* Select Breathable Performance Surgical Gowns is FYA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Halyard Health, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FYA)

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Offizielle Quelle

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