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FDA 510(k)

Viva Nasal Mask (Model: NM4), Numa Full Face Mask (Model: BMC-FM2)

K-Nummer: K163464 · 2017-09-05

AntragstellerBmc Medical., Ltd.
Entscheidungsdatum2017-09-05
ProduktcodeBZD
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Viva Nasal Mask (Model: NM4), Numa Full Face Mask (Model: BMC-FM2) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bmc Medical., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-05 under 510(k) number K163464. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Viva Nasal Mask (Model: NM4), Numa Full Face Mask (Model: BMC-FM2)?

Viva Nasal Mask (Model: NM4), Numa Full Face Mask (Model: BMC-FM2) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-05. The listed applicant is Bmc Medical., Ltd.. The 510(k) number is K163464.

When did Viva Nasal Mask (Model: NM4), Numa Full Face Mask (Model: BMC-FM2) receive FDA 510(k) clearance?

Viva Nasal Mask (Model: NM4), Numa Full Face Mask (Model: BMC-FM2) received FDA 510(k) clearance on 2017-09-05, under 510(k) number K163464.

Who is the listed applicant for Viva Nasal Mask (Model: NM4), Numa Full Face Mask (Model: BMC-FM2)?

The FDA 510(k) record lists Bmc Medical., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Viva Nasal Mask (Model: NM4), Numa Full Face Mask (Model: BMC-FM2)?

The FDA product code for Viva Nasal Mask (Model: NM4), Numa Full Face Mask (Model: BMC-FM2) is BZD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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