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FDA 510(k)

Renamel NANO +plus

K-Nummer: K163480 · 2017-02-24

AntragstellerCosmedent, Inc.
Entscheidungsdatum2017-02-24
ProduktcodeEBF
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Renamel NANO +plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cosmedent, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24 under 510(k) number K163480. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Renamel NANO +plus?

Renamel NANO +plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24. The listed applicant is Cosmedent, Inc.. The 510(k) number is K163480.

When did Renamel NANO +plus receive FDA 510(k) clearance?

Renamel NANO +plus received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24, under 510(k) number K163480.

Who is the listed applicant for Renamel NANO +plus?

The FDA 510(k) record lists Cosmedent, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Renamel NANO +plus?

The FDA product code for Renamel NANO +plus is EBF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Cosmedent, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: EBF)

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Offizielle Quelle

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