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FDA 510(k)

ASD Mundgeräte

K-Nummer: K163580 · 2017-06-08

AntragstellerAmerican Sleep Dentistry
Entscheidungsdatum2017-06-08
ProduktcodeLRK
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ASD Oral Appliances is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is American Sleep Dentistry. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-08 under 510(k) number K163580. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ASD Oral Appliances?

ASD Oral Appliances is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-08. The listed applicant is American Sleep Dentistry. The 510(k) number is K163580.

When did ASD Oral Appliances receive FDA 510(k) clearance?

ASD Oral Appliances received FDA 510(k) clearance on 2017-06-08, under 510(k) number K163580.

Who is the listed applicant for ASD Oral Appliances?

The FDA 510(k) record lists American Sleep Dentistry as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ASD Oral Appliances?

The FDA product code for ASD Oral Appliances is LRK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: LRK)

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Offizielle Quelle

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