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FDA 510(k)

Anti Snoring Mouthpiece (L09-BB, L09-PP, L09-TB, L09-BT, L09-TP, L09-PT, L09-TT)

K-Nummer: K262104 · 2026-08-27

AntragstellerRam.Shaw Pte., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-08-27
ProduktcodeLRK
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Anti Snoring Mouthpiece (L09-BB, L09-PP, L09-TB, L09-BT, L09-TP, L09-PT, L09-TT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ram.Shaw Pte., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-27 under 510(k) number K262104. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

Was ist das Anti-Schnarchen-Mundstück (L09-BB, L09-PP, L09-TB, L09-BT, L09-TP, L09-PT, L09-TT)?

Anti Snoring Mouthpiece (L09-BB, L09-PP, L09-TB, L09-BT, L09-TP, L09-PT, L09-TT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-27. The listed applicant is Ram.Shaw Pte., Ltd.. The 510(k) number is K262104.

When did Anti Snoring Mouthpiece (L09-BB, L09-PP, L09-TB, L09-BT, L09-TP, L09-PT, L09-TT) receive FDA 510(k) clearance?

Anti Snoring Mouthpiece (L09-BB, L09-PP, L09-TB, L09-BT, L09-TP, L09-PT, L09-TT) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-27, under 510(k) number K262104.

Who is the listed applicant for Anti Snoring Mouthpiece (L09-BB, L09-PP, L09-TB, L09-BT, L09-TP, L09-PT, L09-TT)?

The FDA 510(k) record lists Ram.Shaw Pte., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anti Snoring Mouthpiece (L09-BB, L09-PP, L09-TB, L09-BT, L09-TP, L09-PT, L09-TT)?

The FDA product code for Anti Snoring Mouthpiece (L09-BB, L09-PP, L09-TB, L09-BT, L09-TP, L09-PT, L09-TT) is LRK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Ram.Shaw Pte., Ltd. als Antragsteller

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K253845Anti-Schnarchen-Mundstück (L08-BP, L08-PT, L08-BT, L08-TP, L08-TB, L08-PB)

Verwandte Geräte (Code: LRK)

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Offizielle Quelle

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