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FDA 510(k)

Dormiva Anti-Snoring Mouth Guard

K-Nummer: K261134 · 2026-05-14

AntragstellerKoncept Innovators, Inc.
Entscheidungsdatum2026-05-14
ProduktcodeLRK
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Dormiva Anti-Snoring Mouth Guard is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Koncept Innovators, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14 under 510(k) number K261134. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Dormiva Anti-Snoring Mouth Guard?

Dormiva Anti-Snoring Mouth Guard is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14. The listed applicant is Koncept Innovators, Inc.. The 510(k) number is K261134.

When did Dormiva Anti-Snoring Mouth Guard receive FDA 510(k) clearance?

Dormiva Anti-Snoring Mouth Guard received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14, under 510(k) number K261134.

Who is the listed applicant for Dormiva Anti-Snoring Mouth Guard?

The FDA 510(k) record lists Koncept Innovators, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dormiva Anti-Snoring Mouth Guard?

The FDA product code for Dormiva Anti-Snoring Mouth Guard is LRK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: LRK)

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K262104Anti Snoring Mouthpiece (L09-BB, L09-PP, L09-TB, L09-BT, L09-TP, L09-PT, L09-TT)Ram.Shaw Pte., Ltd.K261912SnØreNegatØrDnB Innovations, LLCK261366VirtusSomnomed, Inc.K261251Snorbliss® Anti-Snoring DeviceEndeavor Commerce, LLCK252942ShaeferHShaeferh, LLCK253845Anti-Schnarchen-Mundstück (L08-BP, L08-PT, L08-BT, L08-TP, L08-TB, L08-PB)Ram.Shaw Pte. , Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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