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FDA 510(k)

Anti-Schnarchen-Mundstück (L08-BP, L08-PT, L08-BT, L08-TP, L08-TB, L08-PB)

K-Nummer: K253845 · 2026-03-03

AntragstellerRam.Shaw Pte. , Ltd.
Entscheidungsdatum2026-03-03
ProduktcodeLRK
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Anti Snoring Mouthpiece (L08-BP, L08-PT, L08-BT, L08-TP, L08-TB, L08-PB) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ram.Shaw Pte. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-03 under 510(k) number K253845. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Anti Snoring Mouthpiece (L08-BP, L08-PT, L08-BT, L08-TP, L08-TB, L08-PB)?

Anti Snoring Mouthpiece (L08-BP, L08-PT, L08-BT, L08-TP, L08-TB, L08-PB) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-03. The listed applicant is Ram.Shaw Pte. , Ltd.. The 510(k) number is K253845.

When did Anti Snoring Mouthpiece (L08-BP, L08-PT, L08-BT, L08-TP, L08-TB, L08-PB) receive FDA 510(k) clearance?

Anti Snoring Mouthpiece (L08-BP, L08-PT, L08-BT, L08-TP, L08-TB, L08-PB) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-03, under 510(k) number K253845.

Who is the listed applicant for Anti Snoring Mouthpiece (L08-BP, L08-PT, L08-BT, L08-TP, L08-TB, L08-PB)?

The FDA 510(k) record lists Ram.Shaw Pte. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anti Snoring Mouthpiece (L08-BP, L08-PT, L08-BT, L08-TP, L08-TB, L08-PB)?

The FDA product code for Anti Snoring Mouthpiece (L08-BP, L08-PT, L08-BT, L08-TP, L08-TB, L08-PB) is LRK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Ram.Shaw Pte. , Ltd. als Antragsteller

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K262104Anti Snoring Mouthpiece (L09-BB, L09-PP, L09-TB, L09-BT, L09-TP, L09-PT, L09-TT)

Verwandte Geräte (Code: LRK)

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K262104Anti Snoring Mouthpiece (L09-BB, L09-PP, L09-TB, L09-BT, L09-TP, L09-PT, L09-TT)Ram.Shaw Pte., Ltd.K261912SnØreNegatØrDnB Innovations, LLCK261366VirtusSomnomed, Inc.K261251Snorbliss® Anti-Snoring DeviceEndeavor Commerce, LLCK261134Dormiva Anti-Snoring Mouth GuardKoncept Innovators, Inc.K252942ShaeferHShaeferh, LLC

Offizielle Quelle

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