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FDA 510(k)

SIGN IM Nail

K-Nummer: K163589 · 2017-07-20

AntragstellerSign Fracture Care International
Entscheidungsdatum2017-07-20
ProduktcodeHSB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SIGN IM Nail is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sign Fracture Care International. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-20 under 510(k) number K163589. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SIGN IM Nail?

SIGN IM Nail is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-20. The listed applicant is Sign Fracture Care International. The 510(k) number is K163589.

When did SIGN IM Nail receive FDA 510(k) clearance?

SIGN IM Nail received FDA 510(k) clearance on 2017-07-20, under 510(k) number K163589.

Who is the listed applicant for SIGN IM Nail?

The FDA 510(k) record lists Sign Fracture Care International as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SIGN IM Nail?

The FDA product code for SIGN IM Nail is HSB.

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Offizielle Quelle

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