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FDA 510(k)

Processor VP-7000, Light Source BL-7000

K-Nummer: K163675 · 2017-04-25

AntragstellerFujifilm Medical System U.S.A., Inc.
Entscheidungsdatum2017-04-25
ProduktcodeFET
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Processor VP-7000, Light Source BL-7000 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Medical System U.S.A., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-25 under 510(k) number K163675. The device is classified under product code FET. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Processor VP-7000, Light Source BL-7000?

Processor VP-7000, Light Source BL-7000 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-25. The listed applicant is Fujifilm Medical System U.S.A., Inc.. The 510(k) number is K163675.

When did Processor VP-7000, Light Source BL-7000 receive FDA 510(k) clearance?

Processor VP-7000, Light Source BL-7000 received FDA 510(k) clearance on 2017-04-25, under 510(k) number K163675.

Who is the listed applicant for Processor VP-7000, Light Source BL-7000?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Medical System U.S.A., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Processor VP-7000, Light Source BL-7000?

The FDA product code for Processor VP-7000, Light Source BL-7000 is FET.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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