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FDA 510(k)

Fujifilm Ultrasonic Processors SU-1 PLATINUM and SU-1

K-Nummer: K153206 · 2016-03-03

AntragstellerFujifilm Medical System U.S.A., Inc.
Entscheidungsdatum2016-03-03
ProduktcodeFDS
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Fujifilm Ultrasonic Processors SU-1 PLATINUM and SU-1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Medical System U.S.A., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-03 under 510(k) number K153206. The device is classified under product code FDS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Fujifilm Ultrasonic Processors SU-1 PLATINUM and SU-1?

Fujifilm Ultrasonic Processors SU-1 PLATINUM and SU-1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-03. The listed applicant is Fujifilm Medical System U.S.A., Inc.. The 510(k) number is K153206.

When did Fujifilm Ultrasonic Processors SU-1 PLATINUM and SU-1 receive FDA 510(k) clearance?

Fujifilm Ultrasonic Processors SU-1 PLATINUM and SU-1 received FDA 510(k) clearance on 2016-03-03, under 510(k) number K153206.

Who is the listed applicant for Fujifilm Ultrasonic Processors SU-1 PLATINUM and SU-1?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Medical System U.S.A., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fujifilm Ultrasonic Processors SU-1 PLATINUM and SU-1?

The FDA product code for Fujifilm Ultrasonic Processors SU-1 PLATINUM and SU-1 is FDS.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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