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FDA 510(k)

EzRay Air W

K-Nummer: K163705 · 2017-01-24

AntragstellerVATECH Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2017-01-24
ProduktcodeEHD
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EzRay Air W is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is VATECH Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-24 under 510(k) number K163705. The device is classified under product code EHD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EzRay Air W?

EzRay Air W is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-24. The listed applicant is VATECH Co., Ltd.. The 510(k) number is K163705.

When did EzRay Air W receive FDA 510(k) clearance?

EzRay Air W received FDA 510(k) clearance on 2017-01-24, under 510(k) number K163705.

Who is the listed applicant for EzRay Air W?

The FDA 510(k) record lists VATECH Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EzRay Air W?

The FDA product code for EzRay Air W is EHD.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit VATECH Co., Ltd. als Antragsteller

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K260093Green X 12 VE (PHT-70CHS); Green X VE (PHT-70CHS)K243088Green X 12 SE (PHT-40CHS)K243081Green X 21 (PHT-90CHO)K240040VistaPano S Ceph 2.0 (VistaPano S Ceph); VistaPano S 2.0 (VistaPano S); ProVecta S-Pan Ceph 2.0 (ProVecta S-Pan Ceph); ProVecta S-Pan 2.0 (ProVecta S-Pan)K231796Grreen X 12 (Model: PHT-75CHS)K223058EzRay Air 2 Wall (Model: VEX-S350W)

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Verwandte Geräte (Code: EHD)

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K260795Hand-held Dental X-ray System (HyperLight-M)Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd.K260367Portable Dental X-ray System Model PDX novaPDX Co., Ltd.K253864NOMAD Pro 3Dental Imaging Technologies CorporationK252110Dental X-RAY Unit (AJX200)Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd.K254018Portable Dental X-ray Device (GT-1)Guilin Refine Medical Instrument Co., Ltd.K252909Diagnostic X-Ray Equipment Model POCT22Ningbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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