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FDA 510(k)

OSSIX BONE

K-Nummer: K163714 · 2017-07-18

AntragstellerDatum Dental, Ltd.
Entscheidungsdatum2017-07-18
ProduktcodeNPM
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

OSSIX BONE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Datum Dental, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-18 under 510(k) number K163714. The device is classified under product code NPM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the OSSIX BONE?

OSSIX BONE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-18. The listed applicant is Datum Dental, Ltd.. The 510(k) number is K163714.

When did OSSIX BONE receive FDA 510(k) clearance?

OSSIX BONE received FDA 510(k) clearance on 2017-07-18, under 510(k) number K163714.

Who is the listed applicant for OSSIX BONE?

The FDA 510(k) record lists Datum Dental, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OSSIX BONE?

The FDA product code for OSSIX BONE is NPM.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Datum Dental, Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NPM)

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Offizielle Quelle

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