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FDA 510(k)

SwissGraft X

K-Nummer: K251613 · 2025-06-26

AntragstellerGeistlich Pharma AG
Entscheidungsdatum2025-06-26
ProduktcodeNPM
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SwissGraft X is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Geistlich Pharma AG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-26 under 510(k) number K251613. The device is classified under product code NPM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SwissGraft X?

SwissGraft X is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-26. The listed applicant is Geistlich Pharma AG. The 510(k) number is K251613.

When did SwissGraft X receive FDA 510(k) clearance?

SwissGraft X received FDA 510(k) clearance on 2025-06-26, under 510(k) number K251613.

Who is the listed applicant for SwissGraft X?

The FDA 510(k) record lists Geistlich Pharma AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SwissGraft X?

The FDA product code for SwissGraft X is NPM.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Geistlich Pharma AG als Antragsteller

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K260364Device 300419 StripK260532Derma-GideK251323Device 104 ParticulateK252253Geistlich Mucograft® /Geistlich Mucograft® Seal; Geistlich Fibro-Gide®K251062Geistlich Bio-Gide; Geistlich Bio-Gide® Shape; Geistlich Bio-Gide® Compressed; Geistlich Bio-Gide® Forte; Geistlich Bio-Gide® Perio; Geistlich Combi-Kit Collagen®; Geistlich Perio-System Combi PackK251556Device 300423 Granules

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Verwandte Geräte (Code: NPM)

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Offizielle Quelle

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