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FDA 510(k)

Geistlich Bio-Flow®

K-Nummer: K242510 · 2025-03-07

AntragstellerGeistlich Pharma AG
Entscheidungsdatum2025-03-07
ProduktcodeNPM
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Geistlich Bio-Flow® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Geistlich Pharma AG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07 under 510(k) number K242510. The device is classified under product code NPM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Geistlich Bio-Flow®?

Geistlich Bio-Flow® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07. The listed applicant is Geistlich Pharma AG. The 510(k) number is K242510.

When did Geistlich Bio-Flow® receive FDA 510(k) clearance?

Geistlich Bio-Flow® received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07, under 510(k) number K242510.

Who is the listed applicant for Geistlich Bio-Flow®?

The FDA 510(k) record lists Geistlich Pharma AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Geistlich Bio-Flow®?

The FDA product code for Geistlich Bio-Flow® is NPM.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Geistlich Pharma AG als Antragsteller

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K260364Device 300419 StripK260532Derma-GideK251323Device 104 ParticulateK252253Geistlich Mucograft® /Geistlich Mucograft® Seal; Geistlich Fibro-Gide®K251062Geistlich Bio-Gide; Geistlich Bio-Gide® Shape; Geistlich Bio-Gide® Compressed; Geistlich Bio-Gide® Forte; Geistlich Bio-Gide® Perio; Geistlich Combi-Kit Collagen®; Geistlich Perio-System Combi PackK251556Device 300423 Granules

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Verwandte Geräte (Code: NPM)

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K254210REBOHIL (BGM-1, BGM-2, BGM-3, BGM-4, BGM-5)Hyundai Bioland Co., Ltd.K253723BOSSMedpark Co., Ltd.K251786Geistlich Bio-Oss®; Geistlich Bio-Oss Pen®Geistlich Pharma AGK251613SwissGraft XGeistlich Pharma AGK240133Xenograft Bovine Bone ParticulateCollagen Solutions, LLCK230305THE Graft CollagenPurgo Biologics, Inc.

Offizielle Quelle

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