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FDA 510(k)

Eztetic BellaTek Encode Heilungspfosten

K-Nummer: K170013 · 2017-09-21

AntragstellerBiomet 3i
Entscheidungsdatum2017-09-21
ProduktcodeNHA
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Eztetic BellaTek Encode Healing Abutments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet 3i. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-21 under 510(k) number K170013. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Eztetic BellaTek Encode Healing Abutments?

Eztetic BellaTek Encode Healing Abutments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-21. The listed applicant is Biomet 3i. The 510(k) number is K170013.

When did Eztetic BellaTek Encode Healing Abutments receive FDA 510(k) clearance?

Eztetic BellaTek Encode Healing Abutments received FDA 510(k) clearance on 2017-09-21, under 510(k) number K170013.

Who is the listed applicant for Eztetic BellaTek Encode Healing Abutments?

The FDA 510(k) record lists Biomet 3i as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Eztetic BellaTek Encode Healing Abutments?

The FDA product code for Eztetic BellaTek Encode Healing Abutments is NHA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Biomet 3i als Antragsteller

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K183138Certain BellaTek Express and BellaTek Flex AbutmentsK173374TSV BellaTek Encode Healing Abutments

Verwandte Geräte (Code: NHA)

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K262207Cemented Plus AbutmentUnidental Co., Ltd.K260940BellaTek BarsZimVie US Corp, LLCK253999Universal Base ASC Engaging; Universal Base ASC Non-Engaging; Universal Base MUA ASC; Temporary Abutment Engaging and Non-Engaging; Healing Abutment Conical Connection; Omnigrip Clinical Screw Titanium; Omnigrip Prosthetic ScrewNobel Biocare ABK261147Neodent Implant System - NeoConvert FitJJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.K261122MIST ICImagine Milling Technologies, LLCK260061BioHorizons CEREC Compatible Ti-BasesBioHorizons Implant Systems, Inc.

Offizielle Quelle

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