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FDA 510(k)

Thermi Injectable RF Electrodes

K-Nummer: K170116 · 2017-03-13

AntragstellerThermi
Entscheidungsdatum2017-03-13
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Thermi Injectable RF Electrodes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Thermi. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-13 under 510(k) number K170116. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Thermi Injectable RF Electrodes?

Thermi Injectable RF Electrodes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-13. The listed applicant is Thermi. The 510(k) number is K170116.

When did Thermi Injectable RF Electrodes receive FDA 510(k) clearance?

Thermi Injectable RF Electrodes received FDA 510(k) clearance on 2017-03-13, under 510(k) number K170116.

Who is the listed applicant for Thermi Injectable RF Electrodes?

The FDA 510(k) record lists Thermi as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Thermi Injectable RF Electrodes?

The FDA product code for Thermi Injectable RF Electrodes is GEI.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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